3月17日-18日，广东省药品监督管理局检查组对365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院血液内科、重症医学科、乳腺科、消化内科、胸外科、神经内科、呼吸与危重症医学科、泌尿外科、Ⅰ期临床试验研究室等9个专业进行GCP备案后的首次现场监督检查。

GCP中文名称为药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice），是规范药物临床试验全过程的标准规定。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。在于“保证临床试验过程的规范可靠，结果科学可信，同时保障受试者的权益和生命安全”。

会议上，检查组专家先后听取了365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院GCP机构主任陈纯波院长、医学伦理委员会主任委员黄健副院长以及9个备案专业负责人的工作汇报。

随后，检查组专家分别对医院专业科室的设施设备、GCP相关文件资料进行了现场检查，对专业组主要研究者及研究人员进行了GCP知识考核，对制度及标准操作规程进行了询问及考查。检查过程严谨、细致，医院专业组研究团队高度认真、积极配合专家完成了现场检查。

通过全面深入的检查，检查组对医院药物临床试验机构新增备案专业的准备情况给予了充分肯定，同时也指出存在的问题并提出了非常宝贵的意见和建议。

末次反馈会议上，陈纯波院长代表医院感谢专家组提出的中肯意见，并指出药物临床试验工作是一项严格严肃的工作，需要严格的质量与规范控制，下一步将按照专家组提出的意见，补齐短板，形成长效机制，对检查中暴露出的问题进行归纳总结，并逐条逐项落实整改，持续提高。

此次新增备案专业顺利完成检查，标志着365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院药物临床试验工作再上一台阶，正式具备开展I-IV期药物临床试验的资质。

医院药物临床试验机构将在今后的工作中加强培训学习，严格遵循GCP原则，保证临床试验项目的真实性、规范性和可溯源性。(来源：科研中心)

此文转载自2022年3月20日，365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院微信公众号资讯号