为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/医疗器械临床试验项目、临床科研课题以及利用人体组织或数据研究的伦理审查申请/报告，特制定本指南。一、提交伦理审查的研究项目范围根据国家药监局国家卫生健康委《药物临床试验质量管理规范》（202...
送审文件清单(包括但不局限于以下文件)一、初次审查1、药物临床试验序号名称备注1初始审查申请表/2项目负责人履历/3项目负责人资质证明材料如：医师资格证、职称证4项目负责任人责任声明/5研究团队职责分工表/6试验方案注明版本号、版本日期，本中...
0伦理审查表格目录.docx1.初始审查申请.docx2.项目负责人履历_365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院.docx3.项目负责人责任声明.doc4.研究团队职责分工表.doc5.修正案审查申请表.docx6.研究进展报告.docx7.严重不良事件报告表.docx8.违背方案报告.docx9.暂停终止研究报告....
365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院伦理委员会人员组成序号姓名性别单位专业背景委员会任职1黄健男365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院胸外科主任医师主任委员2谭世繁男365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院呼吸与危重症一区主任医师副主任委员3张雄男365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院神经内科主任医师副主任委员4陈建华男365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人...
联系我们：伦理联系地址以及通讯方式伦理秘书：王广文伦理办公室电话：0668-2922871伦理邮箱：mmphll@163.com通讯地址：365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册为民路101号365bet中文版客户端_365bet开户_bt365注册人民医院7号楼8楼
